בית משפט בארה"ב קבע ש-4 פטנטים שטבע רשמה על קופקסון 40 מ"ג לטיפול בטרשת נפוצה אינם תקפים ■ ההחלטה עלולה לגרום לנפילה של 1.1 מיליארד דולר בהכנסותיה ב-2017
חברת טבע ספגה מכה משפטית קשה כאשר בית משפט בארה"ב פסק לרעתה במשפט שניהלה כנגד 5 חברות שטענו כי 4 פטנטים שטבע רשמה על התרופה המקורית קופקסון במינון של 40 מיליגרם - אינם תקפים עוד. תרופה זו היא מרכז הרווח העיקרי של טבע ובעקבות ההחלטה נפלה טבע ב-8.9% במסחר המאוחר בבורסה של ניו יורק למחיר של 31.45 דולר שהוא שפל של עשור.
טבע דיווחה בראשית ינואר 2017, במסגרת תחזית לתוצאותיה הכספיות, כי השקת 2 גירסות גנריות של קופקסון במינון של 40 מיליגרם בפברואר 2017 תקטין את הכנסותיה ב-1.2-1.0 מיליארד דולר ותחתוך את רווחיה ב-80-65 סנט למניה ב-2017, כלומר ב-800-650 מיליון דולר.
בתרחיש האופטימי, שכנראה לא יתממש, לפיו לא תהיה השקה של מוצר גנרי לקופקסון 40 מ"ג, ציינה טבע שהכנסותיה הכוללות משיווק קופקסון בארה"ב יגיעו ל-3.9-3.8 מיליארד דולר ב-2017 כשההכנסות משיווק קופקסון בארה"ב, שהחלטת בית המשפט רלבנטית לגביהן, יסתכמו ב-3.2-3.1 מיליארד דולר.
הפטנטים שרשמה טבע אמורים היו להגן על התרופה, שהושקה בינואר 2015, מתחרות גנרית עד 2030. בית המשפט המחוזי בדלוור קבע שכל 4 הפטנטים אינם תקפים. טבע הודיעה כי בכוונתה לערער על ההחלטה. טבע גילתה במקביל שב-19 בדצמבר 2016 הגישה תביעה על הפרת פטנט נגד כל 6 החברות שהגישו בקשה לאשר גירסה גנרית של קופקסון במינון של 40 מיליגרם שמיועדת לטיפול בטרשת נפוצה.
המכה המשפטית מגיעה לטבע בעיתוי בעייתי כאשר היא מתמודדת עם חוב פיננסי אדיר של 35.8 מיליארד דולר נכון לסוף 2016 בעקבות רכישתה של חברת אקטוויס ג'נריקס תמורת 37 מיליארד דולר שהושלמה באוגוסט 2016. טבע העריכה שתזרים המזומנים שלה מפעילות שוטפת יגיע ל-6.1-5.7 מיליארד דולר ב-2017, כך שההחלטה של בית המשפט בארה"ב עלולה לגדוע 19% מתזרים המזומנים שלה מפעילות שוטפת בשנה זו.
טבע השיקה את התרופה קופקסון במינון של 20 מיליגרם בארה"ב ב-1996. גירסה זו, שניתנת בזריקה תת עורית פעם ביום, איבדה את הגנת הפטנט במאי 2014 וביוני 2015 השיקו שותפות של ענקית התרופות נוברטיס וחברת מומנטה גירסה גנרית שלה שנגסה בנתח של 25% מכלל המרשמים לקופקסון 20 מ"ג.
בניסיון למזער את השפעותיה של תחרות גנרית, השיקה טבע בינואר 2015 גירסה חדשה של קופקסון במינון של 40 מיליגרם, שניתנת בזריקה תת עורית 3 פעמים בשבוע ורשמה עליה פטנטים שמגנים עליה מתחרות עד 2030. טבע הצליחה להעביר 82% מהמטופלים בקופקסון לגירסה החדשה ומוגנת הפטנט אלא ש-6 חברות גנריות הגישו בקשה לאשר גירסה גנרית של התרופה במינון של 40 מיליגרם בטענה שהפטנטים על הגירסה החדשה של התרופה טריוויאלים ואין בהם חדשנות.
במהלך משפטי מקביל ונפרד, הצליחו החברות הגנריות לשכנע את משרד הפטנטים האמריקאי בספטמבר 2016 לבטל את 4 הפטנטים שטבע רשמה על קופקסון 40 מ"ג בטענה שהם מבוססים על בקשה פטנטים קודמת ולפיכך הטענות שבבקשות הפטנטים מבוססים על מידע טריוויאלי ואין בהן חדשנות.
png.pn.png
TheMarker
הגב עם ציטוט
